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正壓法檢測密封性能的工作原理詳解

更新時間:2025-06-27  |  點擊率:300

正壓法是一種通過向包裝內(nèi)部施加氣體壓力來檢測密封性能的技術(shù)方法,其核心原理和應(yīng)用如下:

一、基本原理

  1. 壓力建立機制

    • 向被測容器(如鋁質(zhì)軟膏管)內(nèi)部充入壓縮空氣或惰性氣體

    • 通過精密壓力控制系統(tǒng)建立預(yù)設(shè)測試壓力(通常0.2-200kPa可調(diào))

    • 采用高精度傳感器(±0.1kPa)實時監(jiān)測壓力變化

  2. 泄漏判定標(biāo)準(zhǔn)

    • 壓力衰減法:保壓期間壓力下降值>5%即判定泄漏

    • 氣泡觀察法:試樣浸入水中,出現(xiàn)連續(xù)氣泡判定失效

    • 形變分析法:通過膨脹恢復(fù)狀態(tài)評估微觀泄漏

泄漏與密封強度測試儀.png

二、典型測試流程(以YBB00162002為例)

  1. 試樣準(zhǔn)備

    • 鋁質(zhì)軟膏管裝好管帽

    • 浸入20-30℃水中,管尾端距水面10mm

  2. 參數(shù)設(shè)置

    • 測試壓力:0.2MPa(標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值)

    • 保壓時間:5秒

    • 判定閾值:壓力波動≤1%

  3. 測試執(zhí)行

    • 錐形加注器對管尾開口端加壓

    • 自動記錄壓力-時間曲線

    • 高清觀察窗監(jiān)控氣泡產(chǎn)生情況

  4. 結(jié)果輸出

    • 合格:5秒內(nèi)壓力下降≤5%且無氣泡

    • 不合格:記錄泄漏壓力值及位置

三、技術(shù)優(yōu)勢

  1. 高靈敏度檢測

    • 可檢出≥5μm的微泄漏

    • 壓力分辨率達0.01kPa

    • 支持0.1ml/min的泄漏率量化

  2. 多重測試模式

    • 密封性測試:常規(guī)0.2MPa壓力驗證

    • 爆破測試:持續(xù)增壓至容器破裂(測極限強度)

    • 蠕變測試:長期保壓評估材料穩(wěn)定性

  3. 安全控制系統(tǒng)

    • 過壓自動泄壓(安全閾值0.25MPa)

    • 緊急停止雙回路保護

    • 氣路電磁閥雙重隔離

四、與負壓法的對比

特性正壓法負壓法
壓力方向內(nèi)部加壓外部抽真空
檢測對象承受內(nèi)壓的包裝真空/負壓包裝
靈敏度可量化泄漏率定性檢測為主
標(biāo)準(zhǔn)符合YBB00162002等GB/T15171等
適用產(chǎn)品軟膏管/瓶蓋/充氣包裝袋類/泡罩包裝

五、行業(yè)應(yīng)用數(shù)據(jù)

  1. 制藥行業(yè):

    • 檢測合格率提升至99.8%(傳統(tǒng)方法約95%)

    • 測試時間縮短60%(單次測試≤30秒)

  2. 質(zhì)量控制:

    • 數(shù)據(jù)重復(fù)性≥99.5%

    • 支持1000組測試數(shù)據(jù)存儲

    • 符合FDA 21 CFR Part11電子記錄要求

該技術(shù)通過模擬實際使用工況(如軟膏擠壓產(chǎn)生的內(nèi)部壓力),能更準(zhǔn)確地評估包裝系統(tǒng)的密封可靠性,已成為制藥、食品等行業(yè)的核心檢測手段。現(xiàn)代正壓測試儀已實現(xiàn)智能化控制,配備7英寸觸摸屏和微型打印機,可一鍵生成符合GMP要求的檢測報告。

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